Transparentes, effektives und nachvollziehbares Qualitätsmanagement beginnt mit der Festlegung der Qualitätsstandards und der Betrieb eines Systems ihrer Überwachung und Einhaltung. In vielen Branchen sind integrierte Systeme sinnvoll – z.T. vorgeschrieben, die das dokumentierte Erkennen von Abweichungen über die Nachverfolgung und Ursachenforschung bis hin zur Implementierung und Wirksamkeitskontrolle zur Vermeidung solcher Vorkommnisse gewährleisten.

• Reagieren Sie angemessen auf jedes Signal aus jeder Informationsquelle, wie Beschwerden, Beiträge in sozialen Medien, Audits, Mitarbeiterbeobachtungen, … durch geeignete gut dosierte Maßnahmen.
• Kreieren Sie den jeweils individuellen Lösungsweg, um ein Qualitätsproblem zu beseitigen.
• Bleiben Sie immer auf dem aktuellen Stand und verfolgen den Fortschritt aller Projekte.
• Nachweis der systematischen Abarbeitung aller Informationen zu Qualitätsmängeln und -risiken durch Rückverfolgbarkeit.
• Unser aussagekräftiges Reporting bietet Ihnen Transparenz über den Status aller Workflowobjekte: flexible Analyse und Standardreports.
• Die Effektivität der Maßnahmen stellen Sie durch eingebettete Monitoring- und Prüfschritte sicher

Mithilfe unserer Lösungen können folgende Qualitätsnormen etabliert werden:

• HACCP VO(EG)852/2004 ff. (EU-Hygienepaket)
• IFS -International Food Standard
• BRC – des British Retail Consortiums,
• Q&S,
• GlobalGAP,
• EFSIS
• ISO 22000
• Lebensmittelgesetze (LMG)
• Hygieneverordnungen (LMHV)
• Good Manufacturing Practice (GMP der EU oder FDA)

Von Nahrungs- und Genussmitteln, Getränkeproduktion und -abfüllung bis hin zur Medizintechnik und Pharmaindustrie ist das Ineinandergreifen von Fehleranalyse bis zur Korrekturmaßnahme Grundlage eines effektiven Qualitätsmanagements.

Wichtige Instrumente sind dabei

1. FMEA: (FehlerMöglichkeits- und EinflussAnalyse, Failure Mode and Effect Analysis) Definition von Toleranzen und Bewertung ihrer Auswirkungen auf die (beim Kunden/Verbraucher/Verwender erwartete) Qualität
2. Abweichungsanalyse: Strukturierte Ursachenforschung vom Problem über alle möglichen Einflussfaktoren bis zur Fehlerquelle – mit nachvollziehbarem und dynamischen Projektmanagement – Darstellung mit Fischgrät- bzw. Ishikawa- Diagramm
3. CAPA-Freigabe: Begutachtungs- und Genehmigungsverfahren für Projektanträge zur Abstellung der Ursachen
4. Korrekturprojekt: Projektgesteuerte Maßnahmenverfolgung mit Fortschrittskontrolle, Kosten-, Aufwands bzw. Budgetkontrolle
5. CAPA-Dashboard: Überblick über aktuelle Abweichungen, Implementierungsfortschritte und laufende Genehmigungsverfahren je nach Produkt und Priorität

Qualität kann nicht an eine Person oder eine Gruppe delegiert werden, sondern ist Aufgabe der gesamten Organisation. Die dazu erforderliche Kollaboration kann aber nur gelingen, wenn

• Redundante Informationen und Kommunikationsströme beseitigt werden,
• Die Organisation sich auf relevante Daten konzentriert,
• Verantwortlichkeiten klar geregelt sind,
• Kommunikationskanäle und Berichtswege transparent sind und
• Erledigungstermine stringent überwacht werden.

Informationsströme dürfen weder blockiert noch verlangsamt werden. Die Compliance-Erfordernisse müssen den Mitarbeitern rechtzeitig und vollständig übermittelt werden. In der heutigen Informationsgesellschaft müssen die Benachrichtigungen aber so fein dosiert verteilt werden, dass die Vorgaben in ihrer Gesamtheit auch ankommen und umsetzbar bleiben

Protokolle und Prüfspuren sorgen für nachvollziehbare Begleichung jeder Informationsbringschuld der Organisation gegenüber den Mitarbeitern.

Eine gemeinsame Datenbank mit einheitlichem Webzugriff als Benutzeroberfläche machen die co_suite zu einem unverzichtbaren Werkzeug für jeden Risikomanager oder Compliance-Officer. Logischer Zugriffschutz, Verschlüsselung und zertifiziert Softwarekomponenten sorgen für eine sichere Infrastruktur.

Tablet, Smart- oder I-Phone: Informationen werden dorthin geliefert, wo sie im Arbeitsalltag benötigt werden – auch an Außendienstmitarbeiter.

Suche und Navigationsfunktionen führen direkt zu den relevanten Inhalten. Überflüssige Komplexität kann ausgeblendet werden, wodurch die Akzeptanz und Einführungsgeschwindigkeit steigen.

Zusammenhänge zwischen Daten und Informationen können modulübergreifend analysiert werden. Das Qualitätsrisiko wird somit über die gesamte Prozesskette beherrscht.

• Basierend auf moderner Webtechnologie
• Effizienter Workflow mit Funktionstrennung zwischen Projektleitern, Aufgabenverantwortlichen, Prüfern und Freigebern
• Fortschritts-, Aufwands- und Budgetüberwachung
• Automatische Benachrichtigung zu aktuellen Aufgaben und (Über-)Fälligkeiten
• Einfache Abbildung auch komplexer Firmenstrukturen
• Individuelle Abläufe einfach zu customisen.

Das web-basierte co_issues von C.O.S ermöglicht die Unterstützung und Integration all dieser Arbeitsschritte in einem System vorzunehmen und den damit einhergehenden Dokumentationspflichten revisionssicher zu genügen.

Je nach Rolle erhält jeder Mitarbeiter Zugriff auf einer „need to know“ Basis und wird hinsichtlich seiner Zuständigkeiten und Fälligkeiten automatisiert informiert und erinnert. Alle Kommentare, Arbeitsergebnisse und Zwischenstände sind von der Erfassung eines ersten Signals für eine mögliche Qualitätsabweichung bis zur implementierten und evaluierten Maßnahme mit einander verknüpft und damit rückverfolgbar.

Ganttcharts veranschaulichen Ihre Projektierung. Plan-/Istkosten, -zeiten und -aufwand werden mitgeführt. Die Effizienz Ihres QM haben Sie und jeder Projektleiter damit immer im Blick.

Die Charakteristika eines jeden Vorgangs können über die Taggingfunktion erfasst werden, um über ein entsprechendes Report Trends und Häufungen frühzeitig zu erkennen

Untersuchungsprojekte und ihr Verlauf können in einem Ishikawa Diagramm dargestellt werden, was die Diskussion über die weitere Vorgehensweise vereinfacht.

Jede Abweichung bleibt auf dem Radar des Qualitätsmanagements, bis die zu ergreifenden Maßnahmen endgültig implementiert und als effektiv evaluiert sind.

Mit Statistiken über die gemeldeten Abweichungen und ihre Meldekanäle, festgestellten Fehlerquellen sowie ergriffenen Maßnahmen können Sie permanent ein historisches sowie aktuelles Bild der Situation Ihres Qualitätsmanagements abrufen und Ihre Gesamtrisikosituation auch strategisch bewerten.

Die Berichte kommen mit neuen Filter-, Gruppier- und Sortierfunktionen in neuem Design daher. Graphische oder textuelle Darstellung sind jeweils mit allen gängigen und passenden Download Formaten wie PDF, Word oder Excel, Text exportierbar.

Wahlweise können Sie die Anwendung in Ihrer Umgebung installieren und betreiben oder von uns direkt aus einem deutschen zertifizierten Rechenzentrum beziehen. Wir kümmern uns dann um den gesamten Betrieb – von Wartung, Backup bis zur Sicherheit und Anwenderbetreuung.

Alle Benutzerstammdaten bzgl. organisatorischer Zugehörigkeit werden aus den Windows Ein-stellungen im Active Directory oder ggf. einer anderen HR-Schnittstelle automatisch übernommen.